醫藥中間體行業定制生産過程
中間體是指化合物合成過程中的中間産物,醫藥中間體是一些用于原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工産品,不需要原料藥的生産許可證,在普通的化工廠即可生産,隻要達到一些的級别,即可用于原料藥的合成。醫藥中間體行業可根據客戶需求進行中間體定制合成服務。
定制産品根據與客戶合作的緊密程度,分為3個層次:
(1)參與到客戶的研發新藥階段,這需要公司研發中心具備較強的創新能力;
(2)對客戶的中試産品進行放大,滿足大規模生産的工藝路線,這需要公司對産品的工程放大能力和對定制産品技術進行的後期持續工藝改進能力,從而滿足産品規模生産的需要,持續不斷的降低生産成本,提升産品的競争能力;
(3)對客戶大生産階段的産品進行工藝消化和改進,從而達到國外公司的質量标準。
定制合成服務,可以為客戶的目标分子設計合成路線,并按時按質按量完成化合物的合成并交付,這些化合物包括對照化合物、代謝物、試劑、中間體、分子片段和雜質等。